Чешский регулятор прекратил изучение документации по "Спутнику V"

Пражский госинститут по контролю лекарств (ГИКЛ) прекратил изучение документации по российской вакцине от коронавируса "Спутник V" в связи с нехваткой значительного объема необходимых материалов, сообщила в четверг журналистам директор ГИКЛ Ирэна Сторова.

"Полученная документация является абсолютно недостаточной. Не хватает, в частности, данных, касающихся производства или качества. Никакой официальный процесс еще не начался, мы не получали никакого обращения о проведении клинического изучения", - сказала Сторова.

По ее словам, производитель вакцины передал лишь небольшую часть от той документации, которая необходима в подобных случаях.

Все изученные в ГИКЛ материалы переданы в аппарат правительства, добавила Сторова.

О необходимости использования "Спутника V" в Чехии ранее неоднократно заявлял президент республики Милош Земан. В свою очередь, премьер Андрей Бабиш был согласен с применением российской вакцины лишь после ее одобрения в Европейском агентстве лекарственных средств (ЕМА).

По данным минздрава на утро четверга, в Чехии больны коронавирусом 51,3 тысячи человек, из которых 2966 госпитализированы. В целом за период пандемии заразились 1,62 миллиона человек, выздоровели 1,54 миллиона, скончались 29,2 тысячи человек.

С конца декабря 2020 года в республике проходит вакцинация населения от коронавируса. В настоящее время используются вакцины Pfizer/BioNTech, Moderna и AstraZeneca. Первую прививку получили 3 миллиона человек, вторую – 977,1 тысячи человек.

Читайте также: